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                            金賽藥業注射用金納單抗臨床試驗申請獲批
                            2023-05-26 
                        
          
                        
                        
                        
          近日，金賽藥業收到國家藥監局關于注射用金納單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》。 
          
                              
                
          
                                
                                                
          
                    
                        
          
                            “健康兒童行動—兒童健康知識普及計劃”在京啟動
                            2023-03-28 
                        
          
                        
                        
                        
          3 月 25 日，“健康兒童行動—兒童健康知識普及計劃”全國啟動會在北京成功召開。 
          
                              
                
          
                                
                                                
          
                    
                        
          
                            長春金賽藥業有限責任公司清潔生產審核信息公示
                            2023-03-14 
                        
          
                        
                        
                        
          根據《中華人民共和國清潔生產促進法》、《清潔生產審核暫行辦法》、《吉林省生態環境廳關于做好2023年重點企業清潔生產審核工作的通知》中的要求，現向公眾公示我公司審核前企業基本情況和產污排污狀況，請社會各界對我公司實施清潔生產審核的情況進行監督。

企業名稱：長春金賽藥業有限責任公司

法人代表（主要負責人）：姜云濤

企業地址：長春市高新區天河街72號/越達路1718號

根據《吉林省生態環境廳關于做好2023年重點企業清潔生產審核工作的通知》，長春金賽藥業有限責任公司天河街廠區和越達路廠區是2023年吉林省清潔生產第三類審核重點企業。公開內容包括企業使用有毒有害原料情況、排放有毒有害物質情況、排污及環保設施情況、環境風險防控措施，具體公開信息參見附件。

附件1金賽藥業天河街廠區公開信息

附件2金賽藥業越達路廠區公開信息
 
          
                              
                
          
                                
                                                
          
                    
                        
          
                            長春金賽藥業有限責任公司環境信息公開（2022年度）
                            2023-03-08 
                        
          
                        
                        
                        
          依據《企業環境信息依法披露管理辦法》《企業環境信息依法披露格式準則要求》，長春金賽藥業有限責任公司公開如下環境信息：

（一）關鍵環境信息提要，包括環境行政許可變更、主要污染物排放量的信息；

（二）企業基本信息，包括企業基本信息，主要生產工藝與設備，主要工藝路線圖等方面的基礎信息；

（三）企業環境管理信息，包括生態環境行政許可、環境保護稅、環境污染責任保險、環保信用評價等方面的信息；

（四）污染物產生、治理與排放信息，包括污染防治設施，污染物排放，自行監測，第三方檢測機構情況，工業固體廢物和危險廢物產生、貯存、流向、利用、處置，有毒有害物質排放，噪聲排放，揚塵污染情況，排污許可執行報告編制發布情況等方面的信息；

（五）強制性清潔生產審核信息；

（六）環境應急信息，包括環境應急情況，突發環境事件應急預案，現有生態環境應急資源，突發環境事件發生及處置情況等方面的信息；

（七）生態環境違法信息。

（八）本年臨時報告情況。

以上為環境信息公開主要內容，長春金賽藥業有限責任公司共有三個廠區，分別為天河街廠區、越達路廠區及成緣路廠區，各廠區環境信息公開詳細信息見附件。 
          
                              
                
          
                                
                                                
          
                    
                        
          
                            金賽藥業CPP治療藥物獲批Ⅲ期臨床試驗
                            2023-01-20 
                        
          
                        
                        
                        
          近日，金賽藥業收到國家藥品監督管理局關于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗批準通知書。相關內容如下：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2022?年?11?月?2日受理的亮丙瑞林注射乳劑符合藥品注冊的有關要求，同意開展Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥為兒童中樞性性早熟。



本藥品是目前國內首個獲批開展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的?6個月長效原位凝膠制劑。



中樞性性早熟(central?precocious?puberty,CPP)在我國被定義為女孩8歲前、男孩9歲前出現第二性征，并具有與正常青春發育類同的下丘腦-垂體-性腺軸(HPGA)發動和性成熟的程序性過程的一種常見的兒科內分泌疾病。CPP患者由于性發育過早，骨骼成熟較快，骨骺提早閉合，青春期持續時間縮短，多導致成年終身高低于普通人群。



CPP發病率約為1/10000～1/5000，女孩約為男孩的5～10倍。來自四個歐洲國家和美國的數據顯示，女性患兒和特發性病變的比例明顯增加；男孩60%～80%是器質性病變引起。

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促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)已成為CPP的一線治療藥物。研究表明，GnRHa可以延緩青春期進展和骨骼成熟，并改善成年終身高。常用制劑有曲普瑞林和亮丙瑞林的緩釋劑。

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                            金賽藥業重組人生長激素注射液再獲批新適應癥
                            2023-01-13 
                        
          
                        
                        
                        
          近日，金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》。此次獲批產品為重組人生長激素注射液，增加的適應癥為慢性腎臟疾病（CKD）所引起的青春期前兒童生長障礙。 
          
                              
                
          
                                
                                                
          
                    
                        
          
                            金賽藥業取得注射用醋酸西曲瑞克《藥品注冊證書》
                            2022-12-16 
                        
          
                        
                        
                        
          近日，長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥品注冊證書》：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，注射用醋酸西曲瑞克(規格：0.25mg，以西曲瑞克計；批準適應癥為：輔助生育技術中，對控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵）符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。 
          
                              
                
          
                                
                                                                
          
                    
                        
          
                            喜訊！金磊博士榮獲“長春市卓越貢獻企業家”稱號
                            2022-11-17 
                        
          
                        
                        
                        
          11月1日，2022年長春市首屆人才節（企業家節）頒獎典禮在長春國際會議中心舉行。金賽藥業總經理、首席科學家金磊博士榮獲“長春市卓越貢獻企業家”稱號。

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本活動由長春市委、市政府主辦，旨在全面貫徹習近平總書記中央人才工作會議重要講話和在民營企業座談會、科學家座談會、企業家座談會上的重要講話精神，落實中央和省、市人才工作部署，突出“敢干、敢為、敢闖、敢拼、敢投、敢當”主題，評選表彰長春市“2021年度行業百強納稅大戶”“外埠優秀企業家”“新生代優秀企業家”“優秀企業家”“卓越貢獻企業家”“領軍型科學家代表”，以城市之名，向廣大科學家、企業家和各行各業杰出人才代表致敬，凝聚新時代長春振興發展強大合力。頒獎儀式上，吉林省委常委、長春市委書記張志軍致辭，長春市委副書記、長春市長王子聯出席，來自全市各行業領域優秀人才代表及新聞媒體記者等共同參加活動。

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                            喜報！金賽藥業斬獲5項全國醫藥行業QC成果一等獎
                            2022-11-17 
                        
          
                        
                        
                        
          10月28日，由中國醫藥質量管理協會舉辦的第43次全國醫藥行業質量管理小組成果發表交流會（以下簡稱：交流會）落下帷幕。長春金賽藥業有限責任公司參評的14項QC成果，其中5項斬獲一等獎、9項榮獲優秀獎、2項榮獲最佳發表獎、2項榮獲質量信得過班組獎。

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交流會歷時5天，共有來自全國醫藥行業185家企業、700余項成果參賽。經過激烈角逐，長春金賽藥業有限責任公司《建立興奮劑周期性自查的方法》《P蛋白藥物高分子定性分析》《建立LabChip快速高通量純度檢測方法》《CHO細胞無X糖修飾細胞系篩選方法開發》《降低滅菌柜打印機異常頻率》5項成果脫穎而出，喜獲佳績。

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過去的一年里，金賽藥業持續推動QC活動開展，充分發揮集體智慧，完成成果40余個，解決生產實際問題，提高公司產品質量。同時培養出一大批QC活動人才，倡導“班班有QC課題，人人會QC工具”，形成“人人談QC，人人做QC”的良好氛圍。

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未來，金賽藥業將持續推動QC活動開展，對標全國優秀QC成果，暢通內外交流平臺，系統推廣質量工具方法，鼓勵創新型、問題解決型課題開展，爭創“國優”成果，提高產品市場競爭力，筑牢金賽金字招牌，助力企業高質量發展。





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                            金磊：在高水平科技自立自強中完成使命
                            2022-11-17 
                        
          
                        
                        
                        
          黨的二十大對深入實施科教興國戰略、人才強國戰略、創新驅動發展戰略作出新的系統部署。作為一名二十余載行走在科技創新之路的知識分子，怎么把這一神圣使命內化于心、外化于行？剛剛榮獲“長春市卓越貢獻企業家”稱號的長春金賽藥業有限責任公司總經理金磊回答得干凈利落：鍥而不舍地追求卓越的研發能力，在高水平科技自立自強中完成知識分子的使命。

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7日記者采訪時，金磊正在與企業員工謀劃企業“二次創業”機制。“企業走到今天離不開創新人才。通過‘二次創業’內部激勵機制，讓企業人才由職業經理人轉換為事業經理人，給予人才更好的事業發展平臺，推動金賽走向新的發展階段。”金磊說。

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金磊在美國加州大學博士畢業后，1995年回國創業，1996年在長春組建了金賽藥業。帶著攻克長效生長激素這個世界級難題的夢想，他一步一個臺階開始進行重組人生長激素的系列開發。

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山高路遠，創業維艱。研發路上，金磊幾乎沒有休息過一個完整的節假日和周末，工作達到忘我狀態是身邊員工最深刻的印象。他帶領研發團隊攻克了多項技術難題，終于在1998年研制出了中國第一支注射用重組人生長激素粉針劑，結束了我國沒有生長激素“國藥”的歷史，填補了國內基因制藥領域的空白。

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“企業保持生命力的唯一選擇就是持續創新，我們創業的最初定位就是要做中國自己的全球原創性產品。”2005年，金賽藥業研發出亞洲第一支重組人生長激素水劑，2014年全球首創長效重組人生長激素上市，從短效到長效，金磊帶領金賽藥業在十多年時間內攻克諸多技術難題，展現出了他帶領企業持續創新的實力與韌勁。

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2005年，金磊獲得中國藥學發展獎。2015年，金磊主導的“重組人生長激素系列產品研制與產業化”項目因其在全球的創新領先性榮獲國家科技進步二等獎。

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“作為基因工程和生物制藥企業，卓越的研發能力是企業前行的核心動力。”金磊介紹，在新藥研發領域，金賽每年研發投入占銷售收入的10%以上。未來，金賽藥業將繼續加大研發投入力度，來支撐產品研發、技術平臺建設、引入各領域專家、引進產品與項目，確保公司長期穩定發展。

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目前，金賽藥業已具備完整的創新藥物設計、藥物篩選、藥物評價、工藝開發和制劑等核心技術平臺，同時擁有研發人員1100名，占員工總人數的13.2%。另外，金賽藥業與吉林大學、大連理工大學等近20所高校，建立持續、穩定的校企合作關系。與上海交通大學、山東大學、中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心等機構開展科研合作。為企業建立了一條具有核心競爭力的一流人才供應鏈，也為公司建立了技術開發、成果轉化、資源共享平臺。

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今年前三季度，金賽藥業銷售收入78億元，同比增長27%，利潤35億元，同比增長14%。

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回顧到長春創業，金磊說：“長春有良好的生物制藥產業基礎，而且一直非常重視人才，有著優渥的人才生態環境。選擇在長春創業，是我最明智的選擇！”

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金磊表示，長春是金賽的戰略根據地，公司將進一步加大投資力度，加快創新步伐，為加快實現長春振興發展率先突破貢獻力量。
 
          
                              
                
          
                            
          
            
            
          
                    
					
					
          
				
          
	                	
          
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