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金賽藥業重組人生長激素注射液獲批新適應癥-特納綜合征
- 發布時間：2021-09-30
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【概要描述】近日，金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，重組人生長激素注射液（商品名：賽增）獲批新適應癥，用于性腺發育不全（特納綜合征）所致女孩生長障礙的治療。
金賽藥業重組人生長激素注射液獲批新適應癥-特納綜合征
【概要描述】近日，金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，重組人生長激素注射液（商品名：賽增）獲批新適應癥，用于性腺發育不全（特納綜合征）所致女孩生長障礙的治療。
- 發布時間：2021-09-30
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近日，金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，重組人生長激素注射液（商品名：賽增）獲批新適應癥，用于性腺發育不全（特納綜合征）所致女孩生長障礙的治療。
特納綜合征（Turnersyndrome，TS）又名先天性卵巢發育不良綜合征，是由于全部或部分體細胞中一條X染色體完全或部分缺失、導致身材矮小和卵巢發育不全等為主要特征的綜合征，是人類唯一的出生后能存活的完全單體疾病。該疾病只影響女性，在活產女嬰中的發病率為1/2500~1/2000。
特納綜合征的臨床表現為身材矮小、性腺發育不全、特殊軀體特征、先天畸形與其他異常等，可能會有代謝、免疫、消化、神經精神等系統的異常癥狀和體征。這種疾病無法治愈，只能通過合理治療改善臨床癥狀。當前主流的治療方式是以生長激素改善成人期終身高，以雌激素治療模仿正常的性發育過程，促進乳房的發育及女性體征的形成，以心理治療和其他生活類干預，幫助患兒客觀、積極地融入社會。
特納綜合征的獲批，標志著金賽藥業的重組人生長激素注射液（商品名：賽增）上市適應癥增加到8個。本次新增適應癥獲批，是對已獲批適應癥的豐富和補充，將有利于解決此類患兒的臨床用藥需求。
未來，金賽藥業還將在兒童性發育、肥胖、兒童神經精神、免疫、體態、消化、睡眠等多領域投入更多科研力量，除了持續研發新藥品、新劑型，還將借助最新科技打造醫療器械和醫療數據等創新型產品，從早篩、診斷、治療和康復等各個環節提供全生命周期的健康管理解決方案。
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